ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(Extensions d'indications)
1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses.
Code CIP | Présentation |
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34009 390 608 9 7 | FLUCORTAC 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/120) (laboratoires H.A.C. PHARMA) |
34009 390 604 3 9 | FLUCORTAC 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/30) (laboratoires H.A.C. PHARMA) |
34009 390 606 6 8 | FLUCORTAC 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/60) (laboratoires H.A.C. PHARMA) |
34009 390 607 2 9 | FLUCORTAC 50 microgrammes (fludrocortisone), comprimés sécables (B/90) (laboratoires H.A.C. PHARMA) |
2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l'athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire ayant un artériopathie oblitérant des membres inférieurs (AOMI) confirmée.
Code CIP | Présentation |
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34009 332 473 7 9 | KARDEGIC 160 mg (acétylsalicylate de DL-lysine), poudre pour solution buvable en sachets (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |
34009 332 265 5 8 | KARDEGIC 300 mg (acétylsalicylate de DL-lysine), poudre pour solution buvable en sachets (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |
34009 347 441 9 8 | KARDEGIC 75 mg (acétylsalicylate de DL-lysine), poudre pour solution buvable en sachets-dose (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |
3. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 3 ans et plus et pesant au moins 12 kg.
Code CIP | Présentation |
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34009 301 087 6 5 | MAVIRET 100 mg/40 mg (glécaprévir, pibrentasvir), comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires ABBVIE) |
DEUXIÈME PARTIE
(2 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
Libellés abrogés | Nouveaux libellés |
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Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé |
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34009 330 610 7 4 | MEDIATENSYL 30 mg (urapidil), gélules (flacon/30) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | 34009 360 933 9 3 | MEDIATENSYL 30 mg (urapidil), gélules (flacon/30) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) |
34009 330 608 2 4 | MEDIATENSYL 60 mg (urapidil), gélules (flacon/30) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | 34009 360 935 1 5 | MEDIATENSYL 60 mg (urapidil), gélules (flacon/30) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) |
Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.