Avis de suspension d'autorisation de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

Version initiale



  • Exécution des

    dispositions de l'article R. 5121-47du code de la santé publique
    Novembre 2013


    Spécialité dénommée IKARAN LP 5 mg, comprimé à libération prolongée ; code identifiant de spécialité : 6 200 031 3 :
    Pierre FABRE MEDICAMENT.
    Composition : dihydroergotamine base 4,30 mg (sous forme de mésilate de dihydroergotamine 5,00 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 339 287-4 ou 34009 339 287 4 2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium) ; 339 288-0 ou 34009 339 288 0 3 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 339 289-7 ou 34009 339 289 7 1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 339 665-9 ou 34009 339 665 9 1 (30 comprimés en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 339 666-5 ou 34009 339 666 5 2 (40 comprimés en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 339 667-1 ou 34009 339 667 1 3 (60 comprimés en flacon [en verre] ; boîte de 1) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée IKARAN, solution buvable en gouttes ; code identifiant de spécialité : 6 468 829 2 :
    Pierre FABRE MEDICAMENT.
    Composition : dihydroergotamine (mésilate de) 0,2 g, pour 100 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 321 063-7 ou 34009 321 063 7 0 (45 ml en flacon [avec compte-gouttes] ; boîte de 1) ; 321 064-3 ou 34009 321 064 3 1 (50 ml en flacon [avec compte-gouttes] ; boîte de 1) ; 321 066-6 ou 34009 321 066 6 0 (90 ml en flacon [avec compte-gouttes] ; boîte de 1) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée ISKEDYL FORT, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 117 986 3 :
    Pierre FABRE MEDICAMENT.
    Composition : raubasine 19,20 mg, dihydroergocristine (mésilate de) 2,4 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 341 237-0 ou 34009 341 237 0 2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 341 238-7 ou 34009 341 238 7 0 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée ISKEDYL, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 265 638 1 :
    Pierre FABRE MEDICAMENT.
    Composition : raubasine 4,800 mg, dihydroergocristine (mésilate de) 0,600 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 322 183-6 ou 34009 322 183 6 3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée ISKEDYL, solution buvable en flacon ; code identifiant de spécialité : 6 776 874 0 :
    Pierre FABRE MEDICAMENT.
    Composition : raubasine 0,8 g, dihydroergocristine (mésilate de) 0,1 g, pour 100 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 305 425-5 ou 34009 305 425 5 2 (30 ml en flacon [en verre/brun] avec mesurette[s] graduée[s] [polyéthylène] ; boîte de 1) ; 333 163-1 ou 34009 333 163 1 0 (90 ml en flacon [en verre/brun] avec mesurette[s] graduée[s] [polyéthylène] ; boîte de 1) ; 333 523-8 ou 34009 333 523 8 7 (70 ml en flacon [en verre/brun] avec mesurette[s] graduée[s] [polyéthylène] ; boîte de 1) ; 333 995-7 ou 34009 333 995 7 3 (140 ml en flacon [en verre/brun] avec mesurette[s] graduée[s] [polyéthylène] ; boîte de 1) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 440 793 4 :
    BIOGARAN.
    Composition : nicergoline 10,00 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 352 528-1 ou 34009 352 528 1 4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 352 529-8 ou 34009 352 529 8 2 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée NICERGOLINE BIOGARAN 5 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 666 254 9 :
    BIOGARAN.
    Composition : nicergoline 5,00 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 352 526-9 ou 34009 352 526 9 2 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 352 527-5 ou 34009 352 527 5 3 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée NICERGOLINE EG 10 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 686 806 1 :
    EG LABO - Laboratoires EuroGenerics.
    Composition : nicergoline 10 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 353 434-0 ou 34009 353 434 0 6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 353 435-7 ou 34009 353 435 7 4 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée NICERGOLINE EG 5 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 546 922 3 :
    EG LABO - Laboratoires EuroGenerics.
    Composition : nicergoline 5 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 353 837-8 ou 34009 353 837 8 5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 353 838-4 ou 34009 353 838 4 6 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée NICERGOLINE MYLAN 10 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 128 631 7 :
    MYLAN SAS.
    Composition : nicergoline 10 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 361 376-6 ou 34009 361 376 6 0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 377-2 ou 34009 361 377 2 1 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 378-9 ou 34009 361 378 9 9 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée NICERGOLINE MYLAN 5 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 642 588 8 :
    MYLAN SAS.
    Composition : nicergoline 5 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 361 379-5 ou 34009 361 379 5 0 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 380-3 ou 34009 361 380 3 2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 361 382-6 ou 34009 361 382 6 1 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 684 240 1 :
    TEVA SANTE.
    Composition : nicergoline 10 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 363 618-7 ou 34009 363 618 7 4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 363 619-3 ou 34009 363 619 3 5 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée NICERGOLINE TEVA 5 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 728 643 4 :
    TEVA SANTE.
    Composition : nicergoline 5 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 374 490-7 ou 34009 374 490 7 6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 374 491-3 ou 34009 374 491 3 7 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes ; code identifiant de spécialité : 6 477 512 8 :
    UCB PHARMA SA.
    Composition : dihydroergotamine (mésilate de) 0,200 g, pour 100 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 320 735-1 ou 34009 320 735 1 1 (75 ml en flacon ; boîte de 1) ; 320 333-0 ou 34009 320 333 0 0 (50 ml en flacon ; boîte de 1) ; 320 734-5 ou 34009 320 734 5 0 (60 ml en flacon ; boîte de 1) ; 320 736-8 ou 34009 320 736 8 9 (90 ml en flacon ; boîte de 1) ; 320 737-4 ou 34009 320 737 4 0 (100 ml en flacon ; boîte de 1) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée SEGLOR 5 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 831 568 2 :
    UCB PHARMA SA.
    Composition : dihydroergotamine (mésilate de) 5 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 321 899-8 ou 34009 321 899 8 4 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 374 149-3 ou 34009 374 149 3 7 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 377 689-9 ou 34009 377 689 9 3 (56 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral ; code identifiant de spécialité : 6 213 397 9 :
    UCB PHARMA SA.
    Composition : dihydroergotamine (mésilate de) 5 mg, pour un lyophilisat. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 334 062-4 ou 34009 334 062 4 0 (30 lyophilisats sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée SERMION 10 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 620 970 9 :
    SANOFI AVENTIS FRANCE.
    Composition : nicergoline 10 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 335 638-7 ou 34009 335 638 7 5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 557 978-9 ou 34009 557 978 9 0 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 337 257-0 ou 34009 337 257 0 9 (90 gélules sous plaquettes thermoformées) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée SERMION 5 mg, gélule ; code identifiant de spécialité : 6 182 630 4 :
    SANOFI AVENTIS FRANCE.
    Composition : nicergoline 5 mg, pour une gélule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 314 880-3 ou 34009 314 880 3 3 (30 gélules en tube [polypropylène]) ; 337 389-4 ou 34009 337 389 4 5 (90 gélules en tube [polypropylène]) ; 337 390-2 ou 34009 337 390 2 7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 337 391-9 ou 34009 337 391 9 5 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée TAMIK, capsule ; code identifiant de spécialité : 6 004 999 1 :
    ALFA WASSERMANN PHARMA.
    Composition : dihydroergotamine (mésilate de) 3 mg, pour une capsule. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 322 713-5 ou 34009 322 713 5 1 (30 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 322 714-1 ou 34009 322 714 1 2 (60 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 322 715-8 ou 34009 322 715 8 0 (90 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 322 716-4 ou 34009 322 716 4 1 (120 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) ; 556 714-8 ou 34009 556 714 8 0 (100 capsules sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée VASOBRAL, comprimé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 961 235 9 :
    CHIESI SA.
    Composition : caféine 40 mg, dihydroergocryptine A (mésilate de) 4 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 339 209-3 ou 34009 339 209 3 7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVDC/PVC-aluminium]) ; 340 434-7 ou 34009 340 434 7 5 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVDC/PVC-aluminium]) ; 560 117-0 ou 34009 560 117 0 4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVDC/PVC-aluminium]) ; 343 183-5 ou 34009 343 183 5 1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVDC/PVC-aluminium]) (décision du 5 novembre 2013).
    Spécialité dénommée VASOBRAL, solution buvable en flacon ; code identifiant de spécialité : 6 301 997 1 :
    CHIESI SA.
    Composition : dihydroergocryptine A (mésilate de) 0,10 g, caféine 1 g, pour un flacon de 100 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 318 250-4 ou 34009 318 250 4 3 (50 ml en flacon [en verre/brun] avec mesurette[s] graduée[s] [polyéthylène/polystyrène] ; boîte de 1) (décision du 5 novembre 2013).

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