Décision du 27 octobre 2009 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique

NOR : SASM0920260S
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2009/10/27/SASM0920260S/jo/texte
JORF n°0261 du 10 novembre 2009
Texte n° 45

Version initiale


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :


  • L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :



  • II. ― MODIFICATION DE GROUPE(S) « GÉNÉRIQUES »
    La dénomination commune et le libellé du groupe sont modifiés :
    Dénomination commune
    CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE)
    CLOPIDOGREL (BESILATE DE)
    Voie orale


    CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. ― CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL. 75 mg. ― PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
    « Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées : »




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg, comprimé pelliculé, SIGILLATA LIMITED, actavis France (exploitant).

    Lactose.

    G

    CLOPIDOGREL ALMUS 75 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN, ALMUS FRANCE (exploitant)

    Lactose.

    G

    CLOPIDOGREL ALTISO 75 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.

    Lactose.

    G

    CLOPIDOGREL ARROW GENERIQUES 75 mg, comprimé pelliculé, PASCALE GAYRARD, ARROW GENERIQUES (exploitant).

    Lactose.

    G

    CLOPIDOGREL BIOGARAN 75 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN.

    Lactose.

    G

    CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé pelliculé, BOUCHARA-RECORDATI, LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI (exploitant).

    Lactose, lécithine (huile de soja).

    G

    CLOPIDOGREL CRISTERS 75 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.

    Lactose.

    G

    CLOPIDOGREL EG 75 mg, comprimé pelliculé, EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS.

    Lactose.

    G

    CLOPIDOGREL RPG 75 mg, comprimé pelliculé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.

    Lactose.

    G

    CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé, ZYDUS FRANCE.

    Lactose.

    G

    CLOPITHEN 75 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.

    Lactose.


  • La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 27 octobre 2009.


Pour le directeur et par délégation :
L'adjointe au directeur général,
F. Bartoli

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